Адгелон

Уникальный код РЛС: 91021
Латинское название: Adgelon
Номер госрегистрации: Р N000070/03, 12.12.2008 от Эндо-Фарм-А [Россия]
Фармгруппа (ФГ): Регенеранты и репаранты
Синонимы фармгрупп
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ): M09AX Прочие препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата
Нозологическая классификация (МКБ-10): M19.9 Артроз неуточненный
Синонимы заболеваний по МКБ-10
Срок годности: 2 года.
Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре 4–20 °C
Нормативный документ: ФСП 42-0031-0443-00
Код EAN: 4607012830074
Описание от Эндо-Фарм-А [Россия]
Состав и форма выпуска.
Капли глазные
1 мл
раствор гликопротеина в воде для инъекций 0,01%
1·10-9 мл
вспомогательные вещества: натрия хлорид; кальция хлорид; вода для инъекций — до 1мл

в тюбиках-капельницах по 1,5 или 5 мл; в пачке картонной 10 шт. или во флаконах по 5 мл; в пачке картонной 1 или 10 флаконов.

Раствор для внутрисуставного введения
1 л
раствор гликопротеина в воде для инъекций 0,01%
1·10-6 мл
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8,8 г; кальция хлорид — 0,001 г; вода для инъекций — до 1 л

в ампулах по 2 мл или во флаконах по 2 или 5 мл; в пачке картонной 6 или 10 ампул или флаконов или в контурной ячейковой упаковке по 6 или 10 ампул (по 2 мл); в пачке картонной 1 упаковка.

Описание лекарственной формы.
Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическое действие.
Регенерирующее.

Фармакодинамика.
Фармакологическое действие Адгелона® обусловлено его способностью модулировать адгезионные взаимодействия клеток мезенхимального происхождения, а также его свойством ингибировать процессы перекисного окисления липидов, которое можно рассматривать как универсальный механизм повреждения мембранных структур клеток при различных патологических состояниях, действии экстремальных факторов, а также старении.

Капли глазные. Адгелон® стимулирует репаративные процессы в роговице глаза, способствуя активации фибробластических элементов, препятствует развитию воспалительного процесса, разрастанию рубцовой ткани, врастанию сосудов в роговицу. В случае ожогового поражения глаз лечебный эффект Адгелона® отмечается к 14-м суткам и сопровождается значительной пролиферацией фибробластических элементов, инфильтрующих травмированную роговичную ткань, при этом векторная направленность пролиферирующих клеток имитирует исходную морфологическую структуру роговицы. Препарат нетоксичен, не оказывает неблагоприятного воздействия на ткани глаза и организм в целом, не вызывает аллергической реакции при длительном применении.

Раствор для внутрисуставного введения. Лечебный эффект Адгелона® при лечении повреждений суставного хряща выражается в быстром накоплении массы молодых хрящевых клеток и их дифференцировке, что приводит к более быстрому образованию замещающей хрящевой ткани и восстановлению ровной суставной поверхности в области повреждения, что в свою очередь играет основную роль в восстановлении подвижности сустава. Происходит заполнение области повреждения молодыми хрящевыми клетками и восстановление хрящевой ткани в дефинитивном виде, т.к. имеет место ее дифференцировка на слои, присущие исходному гиалиновому хрящу. При внутрисуставных инъекциях Адгелона® вырабатываемое клетками хрящевой ткани основное вещество имеет более упорядоченную структуру — оно становится таким же плотным, как в нормально функционирующей хрящевой ткани. Применение Адгелона® вызывает уменьшение болевого синдрома после 2–3 инъекций препарата.

Клиническая фармакология.
Препарат Адгелон® оказывает влияние на клеточную адгезию, тем самым способствуя установлению нарушенной при травматическом повреждении ткани пространственной организации клеток, положительно влияя на морфофункциональные свойства ткани.

Адгелон® нетоксичен, не проявляет антигенных свойств и не оказывает каких-либо неблагоприятных воздействий на ткани и организм в целом. Не проявляет видовой специфичности биологического воздействия, не вызывает иммунных реакций и других вредных воздействий на организм человека, Это подтверждают исследования острой и хронической токсичности препарата, а также данные, показывающие отсутствие стимулирующего влияния на рост и метастазирование опухолей различного происхождения у животных и человека. Адгелон® стимулирует репаративные процессы в роговице глаза при ожоговом и раневом поражении и суставном хряще (роговица и хрящевая ткань суставов сходны по своему гистологическому и морфологическому строению).

Действие Адгелона® направлено на определенные звенья метаболического цикла клеточных элементов хрящевой ткани. Адгелон® стимулирует репаративную регенерацию хрящевой ткани, что позволяет использовать его для восстановления суставного хряща в клинической практике. Применение фармпрепарата Адгелон® позволяет не только оптимизировать процесс регенерации, но и получить регенерат, максимально соответствующий органоспецифическим свойствам гиалинового хряща.

Обобщая факты, полученные при клинических исследованиях, можно указать, что применение глазных капель Адгелон® ускоряет репарационные процессы в переднем отделе глаза при лечении кератитов, ожогах и ранениях глаза. Препарат является патогенетическим средством для лечения рецидивирующих эрозий глаза, оказывая выраженный положительный эффект при указанном заболевании. Применение препарата в пред- и послеоперационном периоде, а также в комплексной терапии ожоговой болезни глаз приводит к ускорению репаративных процессов в эпителии и строме роговицы, что способствует улучшению исхода заболевания и уменьшению сроков реконвалесценции, предотвращает появление дефектов эпителия и стромы, изъязвление роговицы. Применение глазных капель Адгелон® ускоряет реструктуризацию послеоперационного рубца и стимулирует восстановительные процессы после сквозной и послойной кератопластики. Применение глазных капель Адгелон® приводит к формированию более нежного компактного рубца роговицы в ранние сроки после проникающего ранения и сквозной кератопластики. При этом уменьшаются сроки лечения и профилактируется развитие тяжелых осложнений (перфорация, неоваскуляризация роговицы, грубые рубцы с формированием посттравматического астигматизма).

Эффективно применение препарата для устранения неблагоприятных последствий при ношении контактных линз, вызываемых раздражением и микроповреждениями роговицы глаза; для снятия дискомфорта и усталости глаз, также зачастую обусловленного раздражением и микроповреждениями роговицы глаза, нарушением трофики тканей.

В этой серии клинических исследований при применении глазных капель Адгелон® не наблюдалось побочных и аллергических реакций.

Показания.
Капли глазные:

● кератопатия и эрозия роговицы;

● кератит, в т.ч. герпетический и аденовирусный;

● ожоги глаз;

● проникающие ранения роговицы.

Раствор для внутрисуставного введения: — остеоартроз крупных суставов.

Противопоказания.
Для обеих лекарственных форм — индивидуальная повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.

Для раствора для внутрисуставного введения дополнительно — инфекционные поражения кожи и тканей в месте введения препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью.
Данных по использованию препарата в виде глазных капель у беременных и в период лактации нет.

Побочные действия.
Капли глазные. Возможно возникновение аллергических реакций.

Раствор для внутрисуставного введения. Данных нет.

Взаимодействие.
Капли глазные. Возможно лечение Адгелоном® совместно с другими офтальмологическими препаратами, дезинфицирующими каплями и растворами антибиотиков.

Раствор для внутрисуставного введения. Возможно применение Адгелона® совместно с другими фармакологическими препаратами, растворами ГКС и антибиотиков. При комплексной терапии рекомендуется соблюдение временного интервала между инъекциями Адгелона® и других препаратов — не менее нескольких часов.

Способ применения и дозы.
Капли глазные. В конъюнктивальный мешок пораженного глаза — по 1–2 капли 3–6 раз в сутки в течение не менее 14 дней. В особо тяжелых случаях препарат применяют каждые 2 ч в течение первых 3–7 суток.

Раствор для внутрисуставного введения. Внутрисуставно. По 2 мл дважды в неделю, курс — 5–10 инъекций.

Передозировка.
Капли глазные. Ввиду низкой концентрации препарата и его незначительной абсорбции возможность передозировки маловероятна.

Особые указания.
Капли глазные. Перед применением Адгелона® необходимо снять контактные линзы и вновь установить их через 15 мин после закапывания препарата.

Комментарий.
Новый фармпрепарат Адгелон®, разработанный сотрудниками ЗАО ПП «Эндо-Фарм-А» в тесном сотрудничестве с Институтом биологии развития им. Н.К. Кольцова РАН и Лабораторией физиологически активных соединений Института элементоорганических соединений им. А.Н. Несмеянова РАН, предназначен для применения в медицине как средство, улучшающее регенерацию тканей, ускоряющее заживление ран.