Аспинат Кардио

Уникальный код РЛС: 139528
Латинское название: Aspinat Cardio
Действующее вещество (ДВ): Ацетилсалициловая кислота (Acetylsalicylic acid)
Номер госрегистрации: ЛС-001414, 08.08.2008 от Валента Фармацевтика [Россия]
Фармгруппы (ФГ): НПВС Производные салициловой кислоты , Антиагреганты
Синонимы фармгрупп
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ): B01AC06 Ацетилсалициловая кислота
Нозологическая классификация (МКБ-10): G45.9 Транзиторная церебральная ишемическая атака неуточненная , I20.0 Нестабильная стенокардия , I21.9 Острый инфаркт миокарда неуточненный , I22 Повторный инфаркт миокарда , I26.9 Легочная эмболия без упоминания об остром легочном сердце , I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт , I74.9 Эмболия и тромбоз неуточненных артерий , I82 Эмболия и тромбоз других вен , Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика , Z95.1 Наличие аортокоронарного шунтового трансплантата , Z95.5 Наличие коронарного ангиопластичного имплантата и трансплантата
Синонимы заболеваний по МКБ-10
Срок годности: 2 года.
Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Описание от Валента Фармацевтика [Россия]
Состав и форма выпуска.
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
1 табл.
ацетилсалициловая кислота
100 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; крахмал 1500; аэросил (кремния диоксид коллоидный); кислота стеариновая

оболочка: АКРИЛ-ИЗ (сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом 1:1; титана диоксид; тальк; триэтилцитрат; кремния оксид коллоидный безводный; натрия гидрокарбонат; натрия лаурилсульфаг); коповидон; гидроксипропилцеллюлоза (Клуцел)

в упаковке контурной ячейковой 10 шт.; в полимерных банках 1, 2, 3, 5 или 10 упаковок.

Описание лекарственной формы.
Таблетки, круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета, со слабым запахом уксусной кислоты. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакологическое действие.
Антиагрегационное, жаропонижающее, анальгезирующее, противовоспалительное.

Фармакокинетика.
После приема внутрь ацетилсалициловая кислота всасывается в верхнем отделе тонкого кишечника. Cmax в плазме крови отмечается в среднем через 3 ч после приема препарата внутрь.

Ацетилсалициловая кислота подвергается частичному метаболизму в печени с образованием менее активных метаболитов. Выводится почками, как в неизмененном виде, так и виде метаболитов. Т1/2 для ацетилсалициловой кислоты составляет около 15 мин, для метаболитов — около 3 ч.

Фармакодинамика.
В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимое ингибирование ЦОГ-1, в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов.

Считается, что АСК имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях. АСК обладает также противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим эффектом.

Показания.
● профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) и повторного инфаркта миокарда;

● нестабильная стенокардия;

● профилактика инсульта (в т.ч. у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения);

● профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения;

● профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например аорто-коронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артерио-венозное шунтирование, ангиопластика сонных артерий);

● профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (например при длительной иммобилизации в результате большого хирургического вмешательства).

Противопоказания.
● повышенная чувствительность к АСК, вспомогательным веществам препарата и другим НПВС;

● эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, желудочно-кишечное кровотечение;

● геморрагический диатез;

● бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВС, триада Фернана-Видаля (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа, околоносовых пазух и непереносимости АСК);

● сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в нед и более;

● почечно-печеночная недостаточность;

● беременность (I и III триместр);

● период лактации;

● возраст до 18 лет.

С осторожностью:

● подагра;

● гиперурикемия;

● наличие в анамнезе язвенных поражений ЖКТ или желудочно-кишечных кровотечений, почечной и печеночной недостаточности, бронхиальной астмы, хронических заболеваний органов дыхания, сенной лихорадки, полипоза носа, аллергических реакций на другие препараты;

● II триместр беременности;

● сочетание с метотрексатом в дозе менее 15 мг в нед;

● дефицит витамина К и глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы.

Применение при беременности и кормлении грудью.
Применение больших доз салицилатов в I триместре беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепленное небо, пороки сердца).

Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы.

В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сутки) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особенно у недоношенных детей.

Назначение салицилатов в последнем триместре беременности противопоказано.

Применение в период лактации. Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко.

Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применении препарата или назначении его в высокой дозе кормление грудью следует немедленно прекратить.

Побочные действия.
Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции.

Со стороны ЖКТ: тошнота, изжога, рвота, болевые ощущения в области живота, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч. перфоративные, желудочно-кишечные кровотечения, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Со стороны системы кроветворения: повышенная кровоточивость, анемия (редко).

Со стороны ЦНС: головокружение, шум в ушах.

Взаимодействие.
При одновременном применении АСК усиливает действие следующих ЛС:

- метотрексата — за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками;

- гепарина и непрямых антикоагулянтов — за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками;

- тромболитических и антитромбоцитарных (тиклопидин) препаратов;

- дигоксина — вследствие снижения его почечной экскреции;

- гипогликемических средств (инсулин и производные сульфонилмочевины) — за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками;

- вальпроевой кислоты — за счет вытеснения ее из связи с белками.

Аддитивный эффект наблюдается при одновременном приеме АСК с алкоголем.

АСК ослабляет действие урикозурических препаратов (бензбромарона) вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты.

Усиливая элиминацию салицилатов, системные ГКС ослабляют их действие.

Способ применения и дозы.
Внутрь, перед едой, запивая большим количеством жидкости.

Препарат предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется лечащим врачом.

Профилактика при подозрении на острый инфаркт миокарда — 100–200 мг/сут (первую таблетку необходимо разжевать для более быстрого всасывания).

Профилактика впервые возникшего острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска — 100 мг/сут.

Профилактика повторного инфаркта миокарда, нестабильная стенокардия, профилактика инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения, профилактика тромбоэмболических осложнений после хирургических операций или инвазивных исследований — 100 мг/сут.

Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей — 100–200 мг/сут.

Передозировка.
Симптомы передозировки средней степени тяжести: тошнота, рвота, шум в ушах, ухудшение слуха, головокружение, спутанность сознания.

Лечение: снижение дозы препарата.

Симптомы передозировки тяжелой степени: лихорадка, гипервентиляция, кетоацидоз, респираторный алкалоз, кома, сердечно-сосудистая и дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия.

Лечение: немедленная госпитализация в специализированное отделение для проведения экстренной терапии — желудочный лаваж, определение кислотно-щелочного баланса, щелочной и форсированный щелочной диурез, гемодиализ, введение растворов, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

При проведении щелочного диуреза необходимо добиться значений рН между 7,5 и 8. Форсированный щелочной диурез следует проводить, когда концентрация салицилатов в плазме составляет более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л (2,2 ммоль/л) — у детей.

Особые указания.
Препарат следует применять только после назначения врача.

АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции гиперчувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например кожные реакции, зуд, крапивница).

АСК может вызвать кровотечения различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств.

Сочетание АСК с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.

АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).

Сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.

Высокие дозы АСК оказывают гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические препараты.

При сочетанном назначении ГКС и салицилатов следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.

Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном, поскольку последний ухудшает благоприятное влияние Аспината®Кардио на продолжительность жизни.

Превышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.

Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста.

При сочетании АСК с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.

Влияние на способность управлять автомобилем/механизмами. Не наблюдается.