Анвифен

Уникальный код РЛС: 200011
Действующее вещество (ДВ): Аминофенилмасляная кислота (Аminophenylbutyric acid)
Номер госрегистрации: ЛСР-006779/09, 25.08.2009 от Антивирал [Россия]
Фармгруппы (ФГ): Анксиолитики , Ноотропы
Синонимы фармгрупп
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ): N05BX Анксиолитики другие
Нозологическая классификация (МКБ-10): F06.6 Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройство , F10.3 Абстинентное состояние , F41.9 Тревожное расстройство неуточненное , F48.9 Невротическое расстройство неуточненное , F95.9 Тики неуточненные , F98.0 Энурез неорганической природы , F98.5 Заикание [запинание] , G47 Расстройства сна , H81.0 Болезнь Меньера , H81.4 Головокружение центрального происхождения , R53 Недомогание и утомляемость , T75.3 Укачивание при движении
Синонимы заболеваний по МКБ-10
Срок годности: 3 года.
Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Описание от Антивирал [Россия]
Состав и форма выпуска.
Капсулы
1 капс.
аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид
25 мг

50 мг

125 мг

250 мг
вспомогательные вещества: гипролоза, кремния диоксид коллоидный, лактоза, магния стеарат

состав капсулы по 25 мг: вода, желатин, титана диоксид (Е171)

состав капсулы по 50 мг: вода, желатин, краситель азорубин (Е122), краситель бриллиантовый голубой (Е133), краситель хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171)

состав капсулы по 125 мг: вода, желатин, краситель азорубин (Е122), краситель бриллиантовый голубой (Е133), титана диоксид (Е171)

состав капсулы по 250 мг: вода, желатин, краситель азорубин (Е122), краситель бриллиантовый голубой (Е133), титана диоксид (Е171)

в упаковках контурных ячейковых по 10 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3 или 5 упаковок.

Описание лекарственной формы.
Дозировка 25 мг — капсулы твердые желатиновые № 3 белого цвета.

Дозировка 50 мг — капсулы твердые желатиновые № 3, корпус белого цвета, крышка — голубого цвета.

Дозировка 125 мг — капсулы твердые желатиновые № 2, корпус белого цвета, крышка — синего цвета.

Дозировка 250 мг — капсулы твердые желатиновые № 0, корпус белого цвета, крышка — темно-синего цвета.

Содержимое капсул — смесь порошка и/или гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие.
Ноотропное.

Фармакокинетика.
Абсорбция высокая, хорошо проникает во все ткани организма и через ГЭБ (в ткани мозга проникает около 0,1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени).

Равномерно распределяется в печени и почках. Метаболизируется в печени — 80–95%, метаболиты фармакологически не активны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает выводиться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается и обнаруживается еще в течение 6 ч. Около 5% выводится почками в неизмененном виде, частично — с желчью.

Фармакодинамика.
Ноотропное средство, облегчает ГАМК-опосредованную передачу нервных импульсов в ЦНС (прямое воздействие на ГАМКергические рецепторы). Транквилизирующее действие сочетается с активирующим эффектом. Также обладает антиагрегационным, антиоксидантным и некоторым противосудорожным действием. Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации его метаболизма и влияния на мозговой кровоток (увеличивает объемную и линейную скорость, уменьшает сопротивление сосудов, улучшает микроциркуляцию, оказывает антиагрегационное действие). Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма.

Не влияет на холино- и адренорецепторы. Уменьшает вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность). При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций).

Уменьшает проявления астении (улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности) без седации или возбуждения. Способствует снижению чувства тревоги, напряженности и беспокойства, нормализует сон.

У людей пожилого возраста не вызывает угнетение ЦНС, мышечно-расслабляющее последействие чаще всего отсутствует.

Показания.
● астеническое и тревожно-невротическое состояние;

● заикание, тики и энурез у детей;

● бессонница и ночная тревога у пожилых;

● болезнь Меньера,

● головокружение, связанное с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза;

● профилактика укачивания при кинетозах;

● в составе комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома (для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств).

Противопоказания.
● гиперчувствительность;

● беременность;

● грудное вскармливание;

● детский возраст до 3 лет.

С осторожностью: при эрозивно-язвенном поражении ЖКТ, печеночной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью.
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия.
Сонливость, тошнота. Усиление раздражительности, возбуждение, тревога, головокружение, головная боль (при первых приемах), аллергические реакции.

Взаимодействие.
Удлиняет и усиливает действие снотворных средств, наркотических анальгетиков, нейролептиков, противопаркинсонических и противоэпилептических средств.

Способ применения и дозы.
Внутрь, после еды, 2–3-недельными курсами.

Взрослым и детям с 14 лет по 250–500 мг 3 раза в день (максимальная суточная доза 2500 мг). Однократная максимальная доза у взрослых и детей с 14 лет составляет 750 мг; у лиц старше 60 лет — 500 мг.

Детям с 3-х до 8 лет — по 50–100 мг 3 раза в день; от 8 до 14 лет — по 250 мг 3 раза в день. Однократная максимальная доза у детей до 8 лет составляет 150 мг; от 8 до 14 лет — 250 мг.

Алкогольный абстинентный синдром: 250–500 мг 3 раза в день и на ночь 750 мг, с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Лечение головокружения при дисфункциях вестибулярного аппарата и болезни Меньера: 250 мг 3 раза в день на протяжении 14 дней.

Профилактика укачивания — 250–500 мг однократно за 1 ч до предполагаемого начала качки или при появлении первых симптомов морской болезни. Противоукачивающее действие Анвифена® усиливается при увеличении дозы препарата. При наступлении выраженных проявлений морской болезни (рвота и т.д.) назначение Анвифена® малоэффективно даже в дозах 750–1000 мг.

Передозировка.
Симптомы: выраженная сонливость, тошнота, рвота, жировая дистрофия печени (прием более 7 г), эозинофилия, снижение АД, нарушение функции почек.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и проведение симптоматической терапии.

Особые указания.
При длительном применении необходимо периодически контролировать показатели функции печени и периферической крови.

Во время лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.