Аспарагиназа медак

Уникальный код РЛС: 47840
Латинское название: Asparaginase medac
Действующее вещество (ДВ): Аспарагиназа (Asparaginase)
Номер госрегистрации: П N012317/01, 25.04.2007 от medac [Германия]
Фармгруппа (ФГ): Другие противоопухолевые средства
Синонимы фармгрупп
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ): L01XX02 Аспарагиназа
Срок годности: 2 года.
Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C
Нормативный документ: 42-11019-06
Описание от медак ГмбХ [Германия]
Состав и форма выпуска.
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
1 фл.
L-аспарагиназа
5000 МЕ

10000 МЕ

во флаконах; в пачке картонной 1 флакон.

Способ применения и дозы.
В/в, в виде инфузии (не менее 30 мин), или в/м.

Аспарагиназа используется как в монотерапии так и в комбинации с другими цитостатиками, в связи с чем в каждом индивидуальном случае при подборе дозы, режима и способа введения следует руководствоваться данными специальной литературы.

Обычно Аспарагиназа медак назначается детям и взрослым в дозе 6000–10000 МЕ/м2 в/в или в/м через день или ежедневно до достижения общей дозы не более 400000 МЕ.

При в/м способе введения в одно место следует вводить не более 2 мл раствора аспарагиназы. При необходимости введения более высокой дозы одномоментно следует делать несколько инъекций.

Приготовление раствора

Порошок растворяется в 2,0 мл (5000 МЕ) или в 4,0 мл (10000 МЕ) воды для инъекций. Для того чтобы избежать образование пены, струю воды следует медленно влить по внутренней стенке флакона, при растворении не взбалтывая, вращать флакон.

Приготовленный раствор может слабо опалесцировать.

Для в/м введения приготовленный раствор разбавлять не нужно.

Для продолжительной в/в инфузии, после растворения согласно инструкции, рассчитанное количество аспарагиназы должно быть разведено в 250–500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.