Багомет

Уникальный код РЛС: 111125
Латинское название: Bagomet®
Действующее вещество (ДВ): Метформин* (Metformin*)
Номер госрегистрации: П N015900/02, 17.01.2005 от Quimica Montpellier [Аргентина]
Фармгруппа (ФГ): Гипогликемические синтетические и другие средства
Синонимы фармгрупп
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ): A10BA02 Метформин
Нозологическая классификация (МКБ-10): E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет
Синонимы заболеваний по МКБ-10
Срок годности: 2 года.
Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Нормативный документ: 42-13312-04
Код EAN: 7795378002536
Описание от Лабораториос Багó АО [Аргентина]
Состав и форма выпуска.
Таблетки, покрытые оболочкой
1 табл.
метформина гидрохлорид
500 мг
вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза; повидон; стеариновая кислота; крахмал кукурузный; лактозы моногидрат; вода очищенная

состав оболочки: Opadry белый YS-30–18056 (готовая смесь для оболочки, состоящая из лактозы, гипромеллозы, титана диоксида и триацетина в соотношении 40:40:10:10); Opadry чистый YS-1–7006 (готовая смесь для оболочки, состоящая из гипромеллозы и полиэтиленгликоля в соотношении 90:10); вода очищенная; натрия сахарин

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 или 6 блистеров; или в контейнерах пластиковых по 100, 120 и 1000 шт.

Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия
1 табл.
метформина гидрохлорид
850 мг
вспомогательные вещества: гипромеллоза; повидон; магния стеарат; спирт; лактозы моногидрат; метиленхлорид

состав оболочки: Opadry белый YS-30–18056 (готовая смесь для оболочки, состоящая из лактозы, гипромелозы, титана диоксида и триацетина в соотношении 40:40:10:10); Opadry чистый YS-1–7006 (готовая смесь для оболочки, состоящая из гипромеллозы и полиэтиленгликоля в соотношении 90:10); вода очищенная; натрия сахарин; ванилин; краситель бриллиантовый синий

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 или 6 блистеров; или в контейнерах пластиковых по 100, 120 и 1000 шт.

Описание лекарственной формы.
Таблетки 500 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, с двумя перекрестно расположенными рисками на одной стороне и логотипом на другой, покрытые оболочкой. Вид на изломе — шероховатая поверхность белого цвета.

Таблетки 850 мг: капсуловидные таблетки голубого цвета, с риской на одной стороне и логотипом на другой, покрытые оболочкой. Вид на изломе — шероховатая поверхность белого цвета.

Фармакологическое действие.
Гипогликемическое.

Фармакокинетика.
После приема внутрь Багомет® абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность после приема стандартной дозы составляет 50–60%. После приема внутрь Cmax в плазме крови достигается через 2 ч (табл. 500 мг) и 2,5 ч (табл. 850 мг). Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, печени и почках. Выделяется в неизмененном виде почками. T1/2 — примерно 6,5 ч (табл. 500 мг) и 9–12 ч (табл. 850 мг).

При нарушениях функции почек возможна кумуляция препарата.

Фармакодинамика.
Багомет® тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину. При этом не оказывает действие на секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы. Снижает уровень триглицеридов и ЛПНП в крови. Стабилизирует или снижает массу тела. Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.

Показания.
Сахарный диабет типа 2 без склонности к кетоацидозу (особенно у больных, страдающих ожирением) при неэффективности диетотерапии.

Противопоказания.
● повышенная чувствительность к препарату;

● диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;

● выраженные нарушения функции почек;

● сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, дегидратация, хронический алкоголизм и другие состояния, которые могут способствовать развитию молочно-кислого ацидоза;

● серьезные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии;

● нарушение функции печени, острое отравление алкоголем;

● молочно-кислый ацидоз (в т.ч. в анамнезе);

● применение в течение не менее 2 дней до и в течение 2 дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;

● соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут);

● беременность;

● период грудного вскармливания;

● лица старше 60 лет, выполняющие тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них молочно-кислого ацидоза.

Применение при беременности и кормлении грудью.
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия.
Со стороны системы органов пищеварения: тошнота, рвота, «металлический» привкус во рту, отсутствие аппетита, диарея, метеоризм, боли в животе.

Со стороны обмена веществ: редко — молочно-кислый ацидоз (требует прекращения лечения); при длительном лечении — гиповитаминоз B12 (нарушение всасывания).

Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях — мегалобластная анемия.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (при применении в неадекватных дозах).

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Взаимодействие.
При одновременном применении с производными сульфанилмочевины, акарбозой, инсулином, НПВС, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, производными клофибрата, циклофосфамидом, бета-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия Багомета®. При одновременном применении с ГКС, пероральными контрацептивами, эпинефрином, симпатомиметиками, глюкагоном, препаратами гормонов щитовидной железы, тиазидными и «петлевыми» диуретиками, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия Багомета®. Циметидин замедляет выведение Багомета®, вследствие чего увеличивается риск развития молочно-кислого ацидоза.

Багомет® может ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина). При одновременном приеме алкоголя возможно развитие молочно-кислого ацидоза.

Способ применения и дозы.
Внутрь, целиком, во время или непосредственно после еды, запивая жидкостью (стакан воды). Доза препарата устанавливается врачом индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в крови.

Начальная доза — 500–1000 мг/сут (табл. 500 мг) и 850 мг/сут (табл. 850 мг). Через 10–15 дней возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня гликемии. Поддерживающая доза обычно — 1500–2000 мг/сут (табл. 500 мг) и 1700 мг/сут (табл. 850 мг), максимальная — 3000 мг/сут (табл. 500 мг) и 2550 мг/сут (табл. 850 мг).

Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ суточную дозу следует разделить на 2–3 приема (табл. 500 мг) и 2 приема (утром и вечером) (табл. 850 мг).

У больных пожилого возраста рекомендуемая суточная доза не должна превышать 1000 мг (табл. 500 мг) и 850 мг (табл. 850 мг).

Вследствие повышенного риска развития молочно-кислого ацидоза, дозу Багомета® необходимо уменьшить при тяжелых метаболических нарушениях.

Передозировка.
Симптомы: возможно развитие молочно-кислого ацидоза с фатальным исходом. Причиной развития молочно-кислого ацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек. Ранними симптомами молочно-кислого ацидоза являются тошнота, рвота, диарея, понижение температуры тела, боли в животе, в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.

Лечение: в случае появления признаков молочно-кислого ацидоза лечение Багометом® необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, подтвердить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и Багомета® является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.

Особые указания.
В период лечения необходимо контролировать функцию почек. Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует определять содержание лактата в плазме. Возможно применение Багомета® в комбинации с производными сульфонилмочевины. В этом случае необходим особенно тщательный контроль уровня глюкозы в крови.